度量值可提供与在所关注区域与重构图像中的背景之间的对比度相关的更详细的信息。 提取例如所选关注区域(肾脏周围)中的最大导电率变化和最大平均比率的度量值以分析导电率变化趋势和图像质量。 图18进一步展示在测量并分析图像时的步骤和时间帧。 平均阻抗分布图像可在排尿之前、期间以及之后获得。
可穿戴单元可包括直接固定到身体以用于与在皮肤与电极之间的非导电溶液或凝胶层这类(例如超声凝胶或水)导电接触以减小皮肤的阻抗的电极。 除凝胶层之外，在内表面上与患者的皮肤接触的粘合剂或高摩擦材料(例如硅酮、橡胶或乙烯)也可用于增加皮肤与束带之间的摩擦系数以帮助将束带固定在适当位置。 EIT系统的处理器可用于产生在电极的平面中的阻抗分布的重构图像。
以下详述电压测量值可如何由处理器分析：随时间的电压测量值转移到电极的平面中的阻抗分布的重构图像中。 这可使用由Adler等人2009年描述的线性重构算法来进行。 在基线(没有排尿)处产生平均阻抗分布图像且在排尿期间将阻抗分布图像收集(大致1个图像每秒)为一系列重构图像(Iu1、Iu2、Iu3等)。 这一系列的阻抗变化(在排尿期间)可平均化或在排尿时间内整合以产生单个平均重构阻抗图像。
根据用于研究的适当验收准则，基于最小平均VUR体积来选定10ml的体积(儿童年龄6个月到2岁)。 膀胱病症2023 在输注到肾脏中之前以及输注到肾脏中期间，在不同时间点采集一系列图像。 为了检测VUR，患者上的电极的位置必须尽可能保持静止，具体地说，在排尿期间且在排尿前或排尿后大致10到40秒，适当地20到40秒(以获取基线测量值)。 最小化移动以减小系统中可导致测量误差的噪声至关重要。 并入移动传感器的目的在于向操作装置/系统的人发信在测量期间过量移动发生的时间以及在这种情况下数据可能不适用于分析。 如果存在电极带的过量移动，那么患者噪声可引入到信号中，这可导致影响结果的精确性的测量误差。
当控制单元与束带分离时，其可连接到显示单元以在监测之前对装置/系统进行编程或在监测之后提取数据。 可将频率、电流注入幅值和帧率编程到装置/系统中。 由控制单元供应的频率可在1到200kHz，优选地50到150kHz，更优选地50到100kHz的范围内。
- 基于这一点，测量值将取决于所监测到的身体的位置受影响，且不同数据分析方法必须用于考虑周围器官的活性。
- 可将来自传感器的信号输入到反馈回路中且用于激活控制单元以开始测量排尿何时开始并在排尿完成之后停止测量。
- 并入移动传感器的目的在于向操作装置/系统的人发信在测量期间过量移动发生的时间以及在这种情况下数据可能不适用于分析。
- 有源电子芯片还可包括用以控制其状态(即在每一时刻哪些开关断开或闭合)的微处理器或只读存储器以及用以存储具有有源电子芯片的所有状态的表的存储器。
- 相比而言，VUR在高导电流体(尿液)的浪涌从膀胱行进到输尿管或肾脏(在膀胱压力增大时)时发生(例如排尿——可预测且快速的事件)。
- 图12A是本发明的一实施例的透视图，其中控制单元是半球形的且插入到背心中。
- 束带可进一步包括用于将其固持在患者的躯体的正面的构件。
- 然而，对于本发明的装置/系统，这种指示器将与特定量的液体相关，所述指示器将指示可检测到反流事件(如果其已发生)。
排尿传感器(例如润湿指示器和湿度或温度传感器)的功能是在预限定体积的尿液已流经时向人发信并提供在排尿已开始和结束时以及在将接收到数据并且分析数据时的时间点和信号。 这对于幼龄儿童和可能未经过厕所训练的婴儿来说是尤其重要的，在这些患者中，排尿是不可预测的且有时所流经尿液的体积极小。 其结果是，所述系统可能需要记录且不断收集数据长达四个小时以在流经充足体积的尿液的情况下捕获反流事件。
所述电极可与非导电材料(例如胶层)接触,所述非导电材料与皮肤接触。 超声成像或x射线可用于识别输尿管、膀胱和/或肾脏的准确位置以确保恰当地安置电极或束带或贴片。 生物电阻抗测量涉及使用一对皮肤接触电极来将电流馈入到身体中，并测量在邻近肾脏或输尿管的身体的表面处的相同或第二电极对之间的所得电压。
可将处理器集成到显示单元中或连接到显示单元，所述显示单元可包括经由以太网、无线、蓝牙或USB等等连接到控制单元的智能手机、平板计算机、膝上型计算机或个人计算机等等。 替代地，可将显示单元和/或处理器中的全部或部分集成到控制单元中。 结果(例如尿液体积变化)可直接显示在控制单元或显示单元上。 VUR是一种主要发生在幼龄儿童中的病症且涉及从膀胱通过输尿管到肾脏中的尿液的回流并且可对肾脏造成危及生命的损害。 VUR可涉及单个或双重泌尿收集系统，即单个输尿管(单侧)或两个输尿管(两侧)。 膀胱病症2023 对基于在排尿期膀胱尿道造影术程序(这是目前用于诊断VUR的最高准则)期间所观察到的患者、父母和医师的焦虑水平来对儿童检测膀胱输尿管反流的非侵入式方法的需要是明显的。
替代地，可将芯片集成到控制单元中且经由例如柔性、平缓或印刷电缆的总线线路连接到电极。 现有技术还描述使用生物电阻抗，更具体地说使用EIT来监测胃食道反流。 已建议将EIT作为用于去除对于患者插管的需要来检测GOR的可能方式。 然而，在调查使用EIT作为识别GOR的替代方法的可行性的研究中，已推断出尚不可能使用EIT精确地检测GOR。
- 相反地，为简洁起见而在一个单一实施例的背景下描述的本发明的不同特征还可以分开地或以任何适合的子组合形式提供。
- 还可将有源电极称为激励电极、定位电极或治疗电极。
- 根据用于研究的适当验收准则，基于最小平均VUR体积来选定10ml的体积(儿童年龄6个月到2岁)。
- 在处理器中采用算法可用于产生曲线和重构图像；检测、计算和量化VUR的强度；通知可与患者一起存在的医疗保健提供者或远程监测儿童。
21.根据权利要求18到20中任一项所述的方法，其中在排尿期间收集数据且将所述数据与在没有发生排尿时所采集的基线测量值进行比较。 膀胱病症2023 5.根据任一前述权利要求所述的系统，其中在排尿期间收集数据且将其与在没有发生排尿时所采集到的基线测量值进行比较。 图11B是本发明的一实施例，其中控制单元附接到束带和用于围绕颈部支撑的背带。 作为一个实例，可首先通过电极对注入电流，且通过全部电极对测量所得电压差。 一旦电压被测量，就通过将电流注入相邻电极对中且在所有电极对中再次测量，直到再次到达用于注入电流的原始位置来重复所述过程。
每一阻抗分布图像对应于液体在特定时间点流动到肾脏的体积。 收集并处理阻抗分布图像且输出平均阻抗分布图像以提供发生在基线和排尿期间的平均变化。 对排尿期间的平均阻抗分布图像进行滤波并与在排尿之前或之后获取的基线图像进行比较。 显示单元向用户提供结果，这个信息用于指示VUR是否正在发生。 所述系统/装置还包括接收阻抗测量值并分析输出以估计一定时间段内的阻抗变化的处理器。
这将支撑且平衡控制单元使其远离束带，从而防止对电极接触的干扰。 膀胱病症2023 膀胱病症2023 图10A展示正方形控制单元的一实施例，所述正方形控制单元可通过控制单元中的固定环连接到束带。 正方形形状控制单元在任何一个方向上减小其大小以防止对患者的移动的任何限制。
由电子控制单元供应的注入电流可在0.1与10mA，优选地1到7mA，更优选地1到4mA的范围内。 选定参数以优化用于监测尿液的系统的灵敏度，且所述参数可取决于患者BMI而变化。 膀胱病症 行进到肾脏的尿液的体积可在膀胱压力自然地增大时(在排尿或膀胱充盈期间)或在通过在膀胱上手动地按压或通过测量在排尿之后保留在膀胱中的尿液的残余体积引起时的时段期间测量。
图6A展示具有16个均匀分布的电极和用于紧固束带的可调节带的电极带的一实施例。 所述束带具有用于在正面紧固的可调节Velcro条带和覆盖电极的内部织物。 ●核膀胱像还需要导管通道和辐射暴露以精确检测VUR。 将放射性核素滴注到膀胱中且使用伽玛相机对患者成像。 膀胱病症 如果用户察觉到已流经充足体积的尿液，那么它们将不需要去除装置，其中过早地去除装置可能扰乱电极位置且影响结果的精确性。
在此上下文中,检测包含病症的初始诊断以及监测已诊断的患者以确定病症是否已经消退或有进展，以及在手术之后监测患者以确定病症是否已经消退或有进展。 3.一种根据权利要求1或2所述的用于测量从所述膀胱流动到所述肾脏或输尿管的尿液的系统，其中所述处理器配置成产生曲线或图像以提供在一段时间内所述肾脏中的尿液的体积的指示。 阻抗测量模块、控制单元可使用与Gaggero等人相同的配置，所述配置包括电流源、信号测量电路和信号发生器电路。 信号发生器电路可连接到电流源且可包括波形合成数模转换器、滤波器和放大器。 信号测量电路适于测量有源电子芯片对之间的电压且可包括放大器、滤波器和模数转换器。 最大平均比率描述图像中的最大响应除以图像中的平均响应。
在时间0s处——此当膀胱充满且患者将需要排尿时。 一旦排尿开始，就记录时间戳t1以表示排尿的开始。 输出在t0与t1之间获得的阻抗分布图像的平均值。 图3A是展示肾脏、输尿管和膀胱的目标解剖结构的概观。 在使用中，电极带将邻近目标解剖结构放置以检测尿液的体积的变化。
将电极置于与皮肤接触且电流施加在至少2个电极之间且所得电压在相同或不同电极之间测量。 生物电阻抗可用于在生物阻抗的变化涉及肾脏和或输尿管中的尿液的体积及汇集时检测并监测VUR。 生物电阻抗系统通常包括与患者的皮肤接触的2到4个电极。
图11A展示竖直定位的控制单元，所述控制单元在每一侧上连接到的束带和来自上方的用于支撑的颈部背带。 控制单元在每一侧上连接到束带和来自上方的用于支撑的颈部背带。 颈部带可提供控制单元的支撑和平衡并将所述控制单元定位在束带远端，从而潜在地减小对电极接触的干扰。 图1是包括阻抗测量模块的系统的框图，所述阻抗测量模块可以是电极带、总线线路、控制单元、电池、显示单元和连接电缆以及可并入到显示单元中的处理器。 一般来说，润湿指示器在与大量的液体接触时显示颜色变化。 然而，对于本发明的装置/系统，这种指示器将与特定量的液体相关，所述指示器将指示可检测到反流事件(如果其已发生)。
图13B是由患者穿戴的13A中的本发明的一实施例。 膀胱病症 ●VCUG是用于对VUR定级的最高准则，然而，其同时涉及导管插入法和大量辐射暴露。 在VCUG期间，将导管放置在患者的尿道中且将不透射线造影剂通过导管滴注到膀胱中。
在较长时间段内收集数据要求控制单元含有更大电池电力和更高数据存储容量。 这可转换为更大且更重的电池和存储介质且因此更大的控制单元。 可将来自传感器的信号输入到反馈回路中且用于激活控制单元以开始测量排尿何时开始并在排尿完成之后停止测量。 这允许装置/系统仅在排尿期间测量阻抗变化和基线且产生更轻更紧密的控制单元和更高效的数据处理。 传感器还可用于在显著体积的尿液已流经时和/或在排尿开始或结束时发射信号。 所述信号可以是噪声或光或显示在控制单元或显示单元上的颜色变化。
